VALIDASI METODE SPEKTROFOTOMETRI ULTRA VIOLET PADA PENETAPAN KADAR DOMPERIDONE DALAM SEDIAAN SUSPENSI

Abstract

Domperidone merupakan benzimidazolin kelompok antagonis dopamin yang bekerja melawan rasa mual dan merupakan salah satu pilihan untuk terapi tukak lambung. Prosedur yang digunakan untuk menentukan kadar zat aktif dalam sediaan farmasi harus memberikan hasil yang dapat diulang dan tervalidasi. Monografi domperidone dalam sediaan suspensi tidak dijumpai dalam Farmakope Indonesia Edisi V. Tujuan penelitian ini adalah untuk mencari metode alternatif pada penentuan kadar domperidone dalam sediaan suspensi, selanjutnya metode ini divalidasi dan diaplikasikan pada penetapan kadar domperidone sediaan suspensi dalam beberapa sediaan dagang (Omedom, Hufadon, Grameta, Rosidon dan Vesperum) yang terdapat di pasaran. Penetapan kadar domperidone dalam sediaan suspensi dilakukan dengan metode spektrofotometri ultraviolet dengan pelarut metanol parameter uji validasi yang dilakukan yaitu uji akurasi (kecermatan), presisi (keseksamaan), batas deteksi (Limit of Detection) dan batas kuantitas (Limit of Quantitation). Hasil validasi diperoleh persen perolehan kembali (% Relatif Standart Deviasi) 1,70%. Dengan demikian metode ini dapat diambil kesimpulan bahwa metode spektrofotometri ultraviolet mempunyai ketetapan dan ketelitian yang baik dengan batas deteksi (LOD) sebesar 0,64 µg/ml dan batas kuantitas sebesar 2,16 µg/ml. Hasil penentuan kadar domperidone dalam sediaan suspensi dengan nama dagang Omedom (PT. Mutifa) di peroleh 100,32 ± 0,44 % ; suspensi Hufadon (PT. Gratia Husada Farma) di peroleh 100,53 ± 0,69 % ; suspensi Grameta (PT. Graha Farma) di peroleh 100,28 ± 0,63 % ; suspensi Rosidon (PT. Novapharin) di peroleh 100,41± 0,34 % ; suspensi Vesperum (PT. Ifars) di peroleh 99,81 ± 0,67 %. Semua sampel domperidone sediaan suspensi dengan nama dagang memenuhi persyaratan kadar menurut British Pharmacopeia yaitu 95,0% - 105 %.